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식약처 홈페이지, 갑자기 왜 실검에 올랐나 봤더니?
기사입력: 2018/07/07 [23:12] ㅣ 최종편집: 나눔뉴스.
황성훈 기자
▲ 방송 캡처     © 황성훈 기자

[나눔뉴스=황성훈 기자]식약처 홈페이지에 발암가능물질 함유 고혈압약이 공개됐다.

 

7일 식품의약품안전처(이하 식약처)는 해외에서 발암 가능물질을 함유한 것으로 나타나 회수된 원료를 사용할 수 있게 국내 허가받은 고혈압 치료제 82개사 219개 품목에 대해 잠정 판매중지와 제조·수입 중지 조치를 했다고 밝혔다.

 

이는 유럽의약품안전청(EMA)이 고혈압 치료제에 쓰이는 원료의약품 중 중국산 '발사르탄'(Valsartan)에서 불순물로 'N-니트로소디메틸아민'(N-Nitrosodimethylamine, NDMA)이 확인돼 회수 중이라고 발표한 데 따른 것이다.

 

NDMA는 세계보건기구(WHO) 제암연구소(IARC)'2A'(인간에게 발암물질로 작용할 가능성 있는 물질)로 분류한 물질이다.

 

식약처는 또 중국 '제지앙 화하이'(Zhejiang Huahai)사에서 제조한 해당 원료를 잠정 수입중지 및 판매중지 조치했다.

 

최근 3년간 국내 전체 '발사르탄'의 총 제조·수입량은 484682(제조: 368169, 수입 :116513)이다.

 

이 중에서 수입 및 판매 중지된 해당 중국 제조사의 '발사르탄'은 같은 기간 전체 제조·수입량의 2.8%(13770)에 해당한다.

 

식약처는 문제의 불순물 발생 원인과 발생 시기 등을 조사하고 있으며, 조사 결과에 따라 회수·폐기 등 필요한 조치를 신속히 취할 예정이다.

 

한편 판매 중지된 219개 고혈압약 종류는 식약처 홈페이지에서 확인할 수 있다.

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